Atnaujinkite slapukų nuostatas

El. knyga: Building a National Framework for the Establishment of Regulatory Science for Drug Development: Workshop Summary

  • Formatas: 94 pages
  • Išleidimo metai: 15-Feb-2011
  • Leidėjas: National Academies Press
  • Kalba: eng
  • ISBN-13: 9780309158909
Kitos knygos pagal šią temą:
  • Formatas: 94 pages
  • Išleidimo metai: 15-Feb-2011
  • Leidėjas: National Academies Press
  • Kalba: eng
  • ISBN-13: 9780309158909
Kitos knygos pagal šią temą:

DRM apribojimai

  • Kopijuoti:

    neleidžiama

  • Spausdinti:

    neleidžiama

  • El. knygos naudojimas:

    Skaitmeninių teisių valdymas (DRM)
    Leidykla pateikė šią knygą šifruota forma, o tai reiškia, kad norint ją atrakinti ir perskaityti reikia įdiegti nemokamą programinę įrangą. Norint skaityti šią el. knygą, turite susikurti Adobe ID . Daugiau informacijos  čia. El. knygą galima atsisiųsti į 6 įrenginius (vienas vartotojas su tuo pačiu Adobe ID).

    Reikalinga programinė įranga
    Norint skaityti šią el. knygą mobiliajame įrenginyje (telefone ar planšetiniame kompiuteryje), turite įdiegti šią nemokamą programėlę: PocketBook Reader (iOS / Android)

    Norint skaityti šią el. knygą asmeniniame arba „Mac“ kompiuteryje, Jums reikalinga  Adobe Digital Editions “ (tai nemokama programa, specialiai sukurta el. knygoms. Tai nėra tas pats, kas „Adobe Reader“, kurią tikriausiai jau turite savo kompiuteryje.)

    Negalite skaityti šios el. knygos naudodami „Amazon Kindle“.

The Food and Drug Administration (FDA) is tasked with ensuring the safety and effectiveness of medicine. FDA's science base must be strong enough to make certain that regulatory decisions are based on the best scientific evidence. The IOM held a public workshop on February 26, 2010, to examine the state of regulatory science and to consider approaches for enhancing it.
Acronyms xiii
Preface xv
1 Introduction 1(4)
Workshop Purpose and Objectives,
2(1)
Organization of This Report,
3(2)
2 Defining Regulatory Science 5(8)
3 The Urgent Need For Regulatory Science 13(10)
Challenges Faced by FDA,
13(2)
The Need for Regulatory Science in Predicting or Addressing Rare Adverse Reactions,
15(2)
The Need for Regulatory Science in Genomics,
17(2)
The Need for Regulatory Science in Statistical Design and Analysis,
19(4)
4 Barriers To Enhanced Regulatory Science 23(8)
Findings of the FDA Science Board,
23(6)
Systemic Barriers,
29(2)
5 Potential Models For Building A Regulatory Science Infrastructure 31(8)
Collaborative Models,
32(3)
The Centers of Excellence Model,
35(4)
6 Challenges In Engaging The Public Policy Community 39(6)
Challenges in Engaging the Public Policy Community,
40(1)
Public Opinion Poll Data on FDA,
40(3)
The Power of Patient Advocacy,
43(2)
7 Envisioning Successful Regulatory Science At FDA 45(4)
Key Areas of Scientific Emphasis,
45(4)
8 Considering Next Steps 49(4)
Immediate Next Steps for FDA,
50(1)
Building a Framework: Themes from the Workshop,
51(2)
References 53(4)
Appendixes
A Agenda
57(4)
B Participant Biographies
61