Atnaujinkite slapukų nuostatas

El. knyga: Handbook of Medical Device Design

(Baxter Healthcare, Round Lake, Illinois, USA)
  • Formatas: 794 pages
  • Išleidimo metai: 14-Sep-2000
  • Leidėjas: CRC Press Inc
  • Kalba: eng
  • ISBN-13: 9781482290028
Kitos knygos pagal šią temą:
  • Formatas: 794 pages
  • Išleidimo metai: 14-Sep-2000
  • Leidėjas: CRC Press Inc
  • Kalba: eng
  • ISBN-13: 9781482290028
Kitos knygos pagal šią temą:

DRM apribojimai

  • Kopijuoti:

    neleidžiama

  • Spausdinti:

    neleidžiama

  • El. knygos naudojimas:

    Skaitmeninių teisių valdymas (DRM)
    Leidykla pateikė šią knygą šifruota forma, o tai reiškia, kad norint ją atrakinti ir perskaityti reikia įdiegti nemokamą programinę įrangą. Norint skaityti šią el. knygą, turite susikurti Adobe ID . Daugiau informacijos  čia. El. knygą galima atsisiųsti į 6 įrenginius (vienas vartotojas su tuo pačiu Adobe ID).

    Reikalinga programinė įranga
    Norint skaityti šią el. knygą mobiliajame įrenginyje (telefone ar planšetiniame kompiuteryje), turite įdiegti šią nemokamą programėlę: PocketBook Reader (iOS / Android)

    Norint skaityti šią el. knygą asmeniniame arba „Mac“ kompiuteryje, Jums reikalinga  Adobe Digital Editions “ (tai nemokama programa, specialiai sukurta el. knygoms. Tai nėra tas pats, kas „Adobe Reader“, kurią tikriausiai jau turite savo kompiuteryje.)

    Negalite skaityti šios el. knygos naudodami „Amazon Kindle“.

For those working in the development and use of medical devices, presents practical knowledge about biomedical technology and regulations, techniques for improving the methodology of designing and manufacturing medical devices, and ways to improve the functionality and reliability of the devices themselves. Chapters in the first section are devoted to standards and regulations: FDA regulations and submission preparation; European, Canadian, and Pacific Rim standards and regulations; medical device directives; basics of ISO 9001; and software standards. Subsequent sections discuss in detail determining and documenting requirements, the design phase, verification and validation, and the manufacturing/field phase. The editor and the contributors are veteran reliability engineers. Annotation c. Book News, Inc., Portland, OR (booknews.com)

Recenzijos

"a worthwhile reference and source. . ..Biomedical and engineering libraries would benefit from this addition to their reference collections." ---E-Streams

Preface v Contributors xvii Section 1 Standards and Regulations 1 FDA Regulations 3(1) Richard C. Fries History of Device Regulation 4(1) Device Classification 5(4) Registration and Listing 9(1) Good Laboratory Practices (GLP) 10(1) Good Manufacturing Practices (GMP) 10(1) Human Factors 11(1) Design Control 11(1) Software 12(2) The FDA Inspection 14(1) Dealing with the FDA 15(1) References 16(5) Preparing an FDA Submission 21(1) Richard C. Fries Device Classification 22(4) The Traditional 510(k) 26
Richard C. Fries